随着全球药品监管日益趋严，制药企业对实验室管理与数据完整性的重视达到了前所未有的高度。2026年3月9日，一场聚焦“合规、风险、实战”的专题研讨会暨展览会将在济南黄河国际会展中心隆重举行。本次活动由蒲公英（苏州）医药服务平台与生物发酵展联合主办，苏州莱伯曼医药科技有限公司承办，北京金瑞博企业咨询服务有限公司协办，旨在为制药企业提供一场涵盖管理理念、技术实践与合规应对的高端交流平台。

会议背景：合规时代，实验室管理成关键竞争力

在全球药品监管法规不断升级、检查力度持续加大的背景下，实验室作为药品质量控制的“前沿哨所”，其管理水平和数据可靠性直接关系到企业的生存与发展。如何构建高效、合规、风险可控的实验室管理体系，已成为制药企业必须面对的核心课题。

本次研讨会以“制药企业实验室规范管理与风险应对实战”为主题，围绕QC实验室合规、数据完整性、OOS调查、微生物偏差管理、官方检查应对等热点议题展开深度解析，助力企业从“被动应对”走向“主动管理”。

重磅讲师团，实战经验倾囊相授

会议邀请到多位具备丰富国内外检查经验的一线专家，确保内容“接地气、可落地、能实战”：

- 信书利：北京金瑞博GMP咨询师，拥有14年实验室操作与管理经验，经历超20次FDA、欧盟、日本等国际官方审计，擅长实验室信息化、异常调查与国际GMP合规。

- 熊小刚：金瑞博咨询合伙人，曾领导参与20+次FDA/欧盟/WHO等国际检查，专长于QC实验室管理、偏差调查与整改、GMP培训与翻译。

- 林老师：微生物专家，18年行业经验，深耕微生物鉴定、方法开发与实验室管理，具备深厚的理论功底与实践积累。

全天议程聚焦六大实战模块

会议安排紧凑务实，涵盖从基础管理到风险应对的全链条内容：

- 09:30-10:10

  实验室管理基础与要点：从人员、设备、文件到环境安全，系统梳理管理框架。

- 10:10-10:50

  微生物控制与数据完整性：结合CCS要求，探讨微生物实验室数据可靠性实践。

- 11:10-12:00  

  数据可靠性全面解读：从法规到工具，从案例到警告信，深度剖析数据生命周期管理。

- 13:00-14:30

  OOS专题解析：定义、流程、案例与交叉污染防控，提升实验室异常处理能力。

- 14:30-15:30  

  微生物偏差管理：针对微生物检测特点，展开偏差来源分析与调查流程演练。

- 15:30-16:10  

  官方检查应对策略：从迎检准备到现场沟通，提升企业迎检能力与合规自信。

同期举办10万㎡生物发酵展，打造产业生态平台

本次研讨会与2026第16届国际生物发酵系列展（济南）同期同地举办。该展会历经十余年积累，覆盖生物医药、食品饮料、合成生物、实验室仪器、洁净技术等十大展区，展览规模近10万平方米，汇聚约1200家品牌展商，预计吸引超8万名专业买家。

展会期间还将举办50场会议、500位嘉宾报告、300+商贸对接会，并发布近300项科研成果，为参会者提供“会议+展览+对接”一站式产业服务。

免费参会，享多重福利

本次研讨会面向制药企业免费开放，参会对象包括质量部门高层与中层管理人员、QA/QC人员、验证与数据完整性管理人员等。

参会者还可享受以下专属福利：

- 提前预登记免排队，获专属门票；

- 免费参加同期所有会议与活动；

- 享受VIP休息区、抽奖、茶歇服务；

- 6人以上组团可申请精美午餐；

- 30人以上、车程6小时内可申请免费大巴接送；

- 参与精准贸易配对，对接潜在客户与合作伙伴。

2026年3月9日，济南黄河国际会展中心，不仅是知识的课堂，更是资源的平台、合作的起点。在这里，您将聆听实战专家的经验分享，掌握实验室合规管理的核心方法，链接上下游产业资源，助力企业在合规路上行稳致远。

免费报名通道已开启，席位有限，立即预登记，锁定您的参会资格！

会议时间：2026年3月9日  

会议地点：济南黄河国际会展中心  

主办单位：蒲公英（苏州）医药服务平台、生物发酵展  

参会方式：提前预登记，免费参与  

咨询与报名：组委会联系人于乐13482504268