在医药行业持续深化改革的背景下,实验室作为药品质量控制的“前沿阵地”,其规范管理与风险应对能力已成为企业发展的关键一环。为助力制药企业提升实验室管理水平,应对日益严格的国际监管要求,蒲公英(苏州)医药服务平台将于2026年3月9日在济南黄河国际会展中心举办《制药企业实验室规范管理与风险应对实战》专题研讨会。值得一提的是,本次会议面向药企免费开放,参会者还可同期参观规模盛大的“第16届国际生物发酵系列展(BIO CHINA)”,实现“一会一展,双线赋能”。
会议背景:实验室管理正成为药企合规的生命线
随着全球药品监管趋严、数据完整性要求提升,实验室在各类官方检查中的重要性日益凸显。如何构建高效、合规的质量控制体系?如何应对OOS(检验结果超标)、数据完整性、微生物偏差等常见风险?已成为众多药企亟待解决的现实问题。
本次研讨会聚焦“实战”与“落地”,邀请多位具备丰富国际检查经验的行业专家,从实验室基础管理到数据完整性、从OOS调查到官方迎检技巧,全方位提升参会人员的专业能力与合规意识。
核心内容:六大模块全覆盖,实战案例深度解析
讲师阵容:一线专家实战分享,经验源自国际检查
本次会议邀请的讲师均具备多年药企质量管理与实验室操作经验,并多次参与FDA、欧盟、TGA等国际官方审计,包括:
- 信书利:北京金瑞博GMP咨询师,14年实验室操作与管理经验,经历超20次国外官方审计;
- 熊小刚:金瑞博咨询合伙人,擅长QC实验室合规、偏差调查与GMP培训
- 林老师:微生物专家,18年行业经验,深耕微生物检测与实验室管理。
他们的分享将紧密结合企业实际,提供可落地、可执行的解决方案。
同期展会:一站式链接生物发酵全产业链
参会者还可免费参观同期举办的第16届国际生物发酵系列展(BIO CHINA)。该展会涵盖生物医药、制药工业、实验室设备、洁净技术、合成生物等十余个专题展区,汇聚近1200家品牌展商,展示最新技术、设备与工艺。展会期间还将举办50余场专业会议、300多场商贸对接活动,是医药、食品、化工等行业不可错过的产业盛会。
参会福利:免费学习+精准对接+多重礼遇
- 免费参会:药企质量、QC、QA、验证、数据完整性等部门人员均可免费报名;
- 专属门票:提前预登记免排队,享VIP休息区、抽奖、茶点等权益;
- 组团优惠:6人以上享精美午餐,30人以上可申请免费大巴接送;
- 资源对接:同步参与展会论坛、科研成果发布、精准贸易配对等服务。
2026年3月9日,济南黄河国际会展中心,不仅是药企实验室管理者的一次“实战练兵”,更是链接行业资源、洞察技术趋势的绝佳平台。免费参会+展会参观的双重机会,值得每一位致力于提升实验室质量与合规水平的同仁踊跃参与。
参观/组团联系人:于乐13482504268(同微信)
2025年展会 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月
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