随着全球药品监管环境的日益严格和实验室管理要求的不断提升，制药企业正面临着前所未有的合规压力与质量挑战。为助力企业系统提升实验室管理水平、有效应对各类检查与风险，蒲公英（苏州）医药服务平台将于2026年3月9日在济南黄河国际会展中心举办《制药企业实验室规范管理与风险应对实战》专题研讨会暨展览会。本次会议聚焦OOS（检验结果超标）、MDD（微生物偏差管理）及数据可靠性等核心议题，为企业提供从理论到实战的全方位解析。

会议背景：实验室管理成药企合规关键

       实验室作为药品质量控制的“最后一公里”，其管理是否规范、数据是否可靠，直接关系到药品的安全性与有效性。近年来，国内外药品监管机构对实验室数据完整性、OOS调查流程、微生物偏差管理等环节的关注度持续攀升。如何构建科学的质量控制体系、有效识别并应对潜在风险，已成为制药企业必须面对的核心课题。

       本次研讨会旨在通过实战经验的分享与典型案例的剖析，帮助企业深入理解最新法规要求，掌握实验室管理的核心要点，提升整体合规能力。

讲师阵容强大，实战经验丰富

会议特邀多位在制药行业深耕多年的资深专家担任讲师，确保内容的专业性与实用性。

- 信书利老师，北京金瑞博GMP咨询师，拥有14年实验室操作与管理经验，曾参与超过20次国际官方审计，涵盖FDA、欧盟、日本等多个国家和地区，对实验室信息化、方法验证、异常事件处理等具有丰富实战经验。

- 熊小刚老师，金瑞博咨询合伙人、GMP咨询总监，曾领导或参与20余次FDA/欧盟/WHO等国际GMP检查，擅长QC实验室管理、偏差调查与整改、复杂问题解决方案设计。

- 林老师作为微生物领域专家，拥有18年行业经验，专注于微生物检测与实验室管理，在微生物方法开发与数据可靠性保障方面具备深厚功底。

六大议题全覆盖，聚焦实战与风控

同期展会联动，打造行业生态平台

       本次研讨会与2026第16届国际生物发酵系列展（BIO CHINA）同期举办。展会涵盖生物医药、实验室建设、洁净技术、合成生物等多个专题展区，汇聚近1200家品牌展商、8万余名专业买家，提供从产品、技术到装备的一站式解决方案。参会者还可享受免费门票、VIP休息、幸运抽奖、组团午餐等多重福利，实现“一会多展、资源共享”。

免费参会，诚邀参与

       本次专题研讨会面向制药企业质量部门（QU/QA/QC）、验证与数据完整性管理人员免费开放，旨在为企业搭建一个学习、交流与合作的平台。无论是希望提升实验室合规水平，还是寻求应对国际检查的实战策略，本次会议都将提供极具价值的参考。

       2026年3月9日，济南黄河国际会展中心，让我们共同开启一场关于实验室规范管理与风险应对的深度对话，助力企业在合规之路行稳致远。

参观/组团联系人：于乐 13482504268